การควบคุมยาสูบโดย FDA ของสหรัฐอเมริกา กฎระเบียบและกฎหมาย

การควบคุมยาสูบโดยองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เริ่มต้นขึ้นอย่างเป็นทางการในปี 2009 ภายหลังการผ่านกฎหมาย Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act โดยสภาคองเกรสของสหรัฐอเมริกา ซึ่งกฎหมายฉบับนี้ได้มอบอำนาจให้ FDA สามารถกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาสูบได้อย่างเต็มรูปแบบ

ประวัติการกำกับดูแลของ FDA

ก่อนปี 1996 FDA ไม่ได้มีบทบาทในการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ โดยการกำกับดูแลจะเป็นการผสมผสานระหว่างกฎหมายระดับรัฐและระดับสภาคองเกรส ซึ่งส่วนใหญ่เน้นไปที่การขายยาสูบ รวมถึงการห้ามขายให้แก่ผู้เยาว์และการออกใบอนุญาตผู้จำหน่าย

ในปี 1964 นายแพทย์ Luther Terry ศัลยแพทย์ใหญ่ (Surgeon General) ได้ออกรายงานเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างการสูบบุหรี่และสุขภาพ โดยระบุว่ายาสูบเป็นสาเหตุของมะเร็งปอดและโรคหลอดลมอักเสบ นำไปสู่การผลักดันให้มีฉลากคำเตือนบนซองบุหรี่ ซึ่งเริ่มจากคำเตือนที่ค่อนข้างเบาบางจนกระทั่งมีการออกกฎหมาย Federal Cigarette Labeling and Advertising Act (FCLAA) ในปี 1965 และต่อมาประธานาธิบดี Richard Nixon ได้ลงนามใน Public Health Cigarette Smoking Act ในปี 1970 ซึ่งสั่งห้ามโฆษณาบุหรี่ทางวิทยุและโทรทัศน์

ความพยายามในช่วงปี 1996 และอุปสรรคทางกฎหมาย

ในปี 1996 FDA ได้พยายามใช้อำนาจควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบเพื่อลดการใช้ยาสูบในเด็ก แต่ถูกบริษัทบุหรี่ฟ้องร้อง และในคดี FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp. ปี 2000 ศาลฎีกาตัดสินว่าสภาคองเกรสไม่ได้มอบอำนาจให้ FDA ควบคุมยาสูบและการตลาดของยาสูบ ทำให้ FDA ต้องรอจนกว่าจะมีกฎหมายรองรับอย่างชัดเจน

กฎหมาย Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act

กฎหมายฉบับนี้ลงนามโดยประธานาธิบดี Barack Obama เมื่อวันที่ 22 มิถุนายน 2009 ซึ่งเป็นการเปลี่ยนขอบเขตของนโยบายยาสูบในสหรัฐฯ โดยให้ FDA มีอำนาจควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบในลักษณะเดียวกับที่ควบคุมอาหารและยา

อำนาจของ FDA ภายใต้กฎหมายนี้

• กำหนดให้บริษัทบุหรี่ต้องส่งรายการส่วนผสมของผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายหรือนำเข้าในสหรัฐฯ
• กำหนดให้บริษัทเปิดเผยปริมาณนิโคตินในผลิตภัณฑ์ และกำหนดมาตรฐานเพื่อลดหรือกำจัดสารอันตรายอื่นๆ
• ขยายขนาดคำเตือนบนบรรจุภัณฑ์ยาสูบให้ครอบคลุมพื้นที่ 50% ของแผงด้านหน้าและด้านหลัง
• ควบคุมการใช้คำว่า "mild" (อ่อน) และ "light" (เบา) โดยต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด
• จัดตั้งคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ด้านผลิตภัณฑ์ยาสูบ เพื่อให้ข้อมูลแก่ FDA

ศูนย์ควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ (Center for Tobacco Products - CTP)

ศูนย์ควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) ถูกจัดตั้งขึ้นเพื่อนำกฎหมาย Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act ไปปฏิบัติ โดยมีหน้าที่หลักดังนี้:

• กำหนดมาตรฐานประสิทธิภาพ
• ตรวจสอบคำขอสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบชนิดใหม่ (Premarket Tobacco Application) และการกล่าวอ้างเรื่องการลดความเสี่ยง (Modified-risk claims) ก่อนออกสู่ตลาด
• กำหนดและควบคุมฉลากคำเตือน
• กำหนดและบังคับใช้ข้อจำกัดในการโฆษณา