Pharmacopoeia คืออะไร? ทำความรู้จักตำรายามาตรฐานสากล

Pharmacopoeia (หรือเขียนว่า pharmacopeia หรือ pharmacopoea) มีความหมายตามตัวอักษรว่า "การปรุงยา" ในความหมายทางเทคนิคสมัยใหม่ คือหนังสืออ้างอิงที่บรรจุคำแนะนำในการระบุตัวตนและตรวจสอบคุณภาพของยาผสม ซึ่งจัดพิมพ์หรือรับรองโดยรัฐบาล สมาคมการแพทย์ หรือสมาคมเภสัชกรรม เพื่อให้มีผลบังคับใช้ทางกฎหมายภายในเขตอำนาจศาลที่กำหนด ในความหมายที่กว้างขึ้น Pharmacopoeia คือการรวบรวมข้อกำหนดเฉพาะของยาทางเภสัชกรรม โดยคำอธิบายของยาแต่ละชนิดจะถูกเรียกว่า Monographs (ข้อกำหนดมาตรฐาน)

ที่มาของคำ (Etymology)

คำนี้มีรากศัพท์มาจากภาษากรีกโบราณ φαρμακοποιία (pharmakopoiia) ซึ่งหมายถึง "การทำยาเพื่อการรักษา" โดยเป็นการผสมคำระหว่าง pharmakon (ยา, สารพิษ) และ poiein (ทำ) พร้อมด้วยปัจจัยนามธรรม -ia

ในยุคต่อมา คำนี้ถูกแปลงเป็นภาษาละตินและภาษาอังกฤษ โดยในภาษาอังกฤษแบบบริติชจะสะกดว่า pharmacopoeia ส่วนภาษาอังกฤษแบบอเมริกันจะสะกดว่า pharmacopeia

ประวัติศาสตร์ยุคแรกของตำรายา

แม้ว่าจะมีงานเขียนเกี่ยวกับการใช้สมุนไพรมาตั้งแต่สมัยโบราณ แต่งานชิ้นสำคัญในยุคแรกๆ ได้แก่ Edwin Smith Papyrus ในอียิปต์ และตำรายาของ Pliny

นอกจากนี้ยังมีผลงานจากแพทย์ชาวเปอร์เซียและอาหรับ เช่น The Canon of Medicine ของ Avicenna ในปี ค.ศ. 1025 และงานของ Ibn Zuhr และ Ibn Baytar ในช่วงศตวรรษที่ 12-14 สำหรับในจีน Shen-nung ben ts'ao ching (Divine Husbandman's Materia Medica) ถือเป็นตำรายาที่เก่าแก่ที่สุดของจีน โดยบรรยายถึงยา 365 ชนิดที่ได้จากพืช สัตว์ และแร่ธาตุ

พัฒนาการในประเทศจีน

ตำรายา Shennong Ben Cao Jing ถูกรวบรวมขึ้นระหว่างปี ค.ศ. 200–250 โดยมีรายละเอียดของยา 365 ชนิด ต่อมาในปี ค.ศ. 659 สมัยราชวงศ์ถัง ได้มีการจัดทำตำรายาที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐอย่างเป็นทางการครั้งแรกชื่อว่า Xinxiu bencao (Newly Revised Canon of Material Medical) ซึ่งประกอบด้วย 20 เล่ม และมีภาพประกอบอีก 25 เล่ม บรรยายถึงยา 850 ชนิด และถูกใช้ทั่วประเทศจีนเป็นเวลากว่า 400 ปี

ตำรายาประจำเมือง (City Pharmacopoeias)

ในช่วงศตวรรษที่ 16 เริ่มมีการจัดทำตำรายาในระดับเมือง เช่น ในเมืองนูเรมเบิร์ก ปี ค.ศ. 1542 โดย Valerius Cordus และ Antidotarium Florentinum ในเมืองฟลอเรนซ์ รวมถึง Concordie Apothecariorum Barchinone ในบาร์เซโลนา ปี ค.ศ. 1511

คำว่า Pharmacopoeia ปรากฏเป็นชื่อเรื่องอย่างชัดเจนครั้งแรกในงานที่ตีพิมพ์ที่เมืองบาเซิล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ในปี ค.ศ. 1561 โดย A. Foes แต่เริ่มเป็นที่นิยมใช้ทั่วไปในช่วงต้นศตวรรษที่ 17

ความสำคัญของ Pharmacopoeia ในปัจจุบัน

ในปัจจุบัน Pharmacopoeia มีบทบาทสำคัญในการควบคุมคุณภาพยา เพื่อให้มั่นใจว่ายาที่ผลิตในแต่ละแหล่งมีมาตรฐานเดียวกัน ทั้งในด้านความบริสุทธิ์ ความแรง และความปลอดภัย โดยแบ่งออกเป็นระดับต่างๆ ดังนี้:

• National Pharmacopoeias: ตำรายาประจำชาติ (เช่น USP ของสหรัฐอเมริกา, BP ของอังกฤษ)
• Supranational Pharmacopoeias: ตำรายาระดับภูมิภาค
• International Pharmacopoeias: ตำรายาระดับสากล (เช่น ของ WHO)